天津GMP纯化水设备生产厂家服务为先「君和顺泰」

管路及分配系统的要求

管路及分配系统应考虑到能连续循环，并能定期清洁和消毒。不断循环的系统易于保持正常的运行状态。

为阻止生物膜的形成，输送水泵的出水应为“紊流式”，分配排放过程中避免低流速；管路采用316L不锈钢管材内壁电抛光并做钝化处理；连接方式可以是热熔式弧焊焊接，或者卫生夹头分段连接；为去除阀体内溶解杂质和微生物不易繁殖，阀门采用不锈钢聚四氟乙烯隔膜阀；分配系统的管路安装应有足够的坡度并设有排放点，以便系统在必要时能够完全排空；采用循环管路，回水流入储罐，釆用串联连接。使用点阀门处的“盲管”段长度，对于加热系统不得大于6倍管径，冷却系统不得大于4倍管径；管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121°C。

GMP车间设备的维修与保养

【GMP车间设备的维修与保养】

　　必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括：

　　1、清洁与维修设备的负责人、实施人。

　　2、清洁与保养的时间安排表。

　　3、GMP车间清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。

　　4、除去前批工作标志。

　　5、防止已清洁设备被污染的方法。

　　6、检查设备清洁程度后使用的制度。

设备选材安装

设备选材安装 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。

纯化水设备在制取纯化水的过程中，反渗透膜是至关重要的，它通过反渗透膜去除水中的杂质。我们可以预见反渗透膜在长期使用过程中会出现堵塞的情况，这也是导致纯化水设备堵塞的问题。下面我们就来分析一下造成纯化水设备常见的堵塞问题吧。

1、化学结垢问题：当原水经过反渗透系统处理之后，源水按反渗透系统75%的回收率计算的话，浓水已经经过了4倍的浓缩，这时候水质的离子 浓度已经远远达到其饱和度，这时候就会结晶析出，生成水垢，这些水垢会导致纯化水设备堵塞。

2、生物污堵问题：我们知道地表水中含有大量的微生物，当我们以天然水作为纯化水设备的原水时，会有大量的微生物进入到反渗透系统中，并且设备的使用环境非常适合微生物生长，随着微生物含量的增加就会变成我们所受的生物污堵问题。所以我们要在预处理环节对原水进行一定处理，还有定期对设备进行杀毒灭菌处理。

3、悬浮物、胶体污堵：水中含有各种各样的悬浮物质、溶解物质和胶体物质。反渗透膜对水和溶质进行分离时，这些杂质会堆积在膜表面使反渗透膜受到污染，致使设备出现堵塞。这时，我们可以根据原水水质来选择预处理装置，对原水进行适当的处理。