山东GMP纯化水设备报价的行业须知「君和顺泰」

纯化水设备洁净管道焊接要规范

一、环境要求

风速小于2m/s，焊把1m范围内的相对湿度为60%-90%，环境温度＞5℃。若环境不能达到上述条件时，可以采取挡风、防雨、防寒等有效措施加以改善。

二、焊接前的准备

准备好受控资的技术资料，配置自动焊机、平口机等工具，配备手套等个人防护用品，并准备99.999%高纯度气。

三、技术交底

在不锈钢管道焊接前，由焊接技术人员向焊工、热切割、焊接检验员等相关人员进行技术交底并做好记录。

四、焊接前的检查

管道下料使用的切管工具，确保切出的端面和管轴心线保持垂直，对接单面焊的局部错口值不应超过壁厚的10%，且≤1mm，组对间隙应严格控制≤0.13mm（参照P&G15371）。阀门焊接前检查无缺陷，拆除阀体与密封件避免损伤，管道内外表保持洁净，应无铁屑、油脂、锈斑等，焊接前应对焊道编号标识。

制药用水设备的技术规范

制药用水设备的制造焊接要求

采用***焊接工艺，使焊缝符合GMP要求；

焊接根据SOP检查，可内窥镜拍照检测；

的施工人员，持证作业；

可进行内窥镜拍照检测。

制药用水设备的关键微生物的控制

无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设点为排放点；

消菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

制药行业纯水处理设备的要求

一、制药行业纯水处理设备概述

制药行业的生产设备不断完善，制药纯化水设备推动了行业的发展。纯化水设备产水符合国家纯化水的水质的标准。作为的纯化水设备生产厂家，***的反渗透工艺设计出一系列的纯化水设备，满足各大行业的发展需求。

二、制药行业纯水处理设备的要求

1、结构设计简单、可靠、拆装简便。

2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。