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发布时间:2022-09-04 22:29:00 作者:君和顺泰
制药用水系统进行微生物和杀灭
制药用水系统进行微生物和杀灭,要先了解微生物和生长规率,微生物和生长曲线主要由迟缓期、对数期、稳定期、期组成,微生物到达一人新的环境,有一个短暂的适应过程,期中不适应环境的很快会,适应者经过和个适应期,细菌体积开始增大,代谢逐渐加快,为细菌和快速增殖储备条件。
制药用水系统应根据系统维护程序进行维护,应该包括系统的维护频率、不同部件的维护的方法、维护的记录、合格备件的控制等。对系统进行定期维护后,可不必进行再验证,如有必要只需进行连续的水质检测。
用水多对电导和细菌作要求
纯水和超纯水广泛用于电厂、电子、、化工行业,通过各种膜的过滤或离子交换作用,将水中的有害离子去除。
电厂电厂多用的脱盐水,其脱盐水水质的主要指标为:硬度约等于零,电导率≤0.2μs.cm,SiO2≤20ppb。
化工厂化工用水多种多样,通常水质不会比电厂水质要求高,但可能会对某些离子有要求,所以常用一级或二级反渗透工艺。出水水质电导为5~10μs.cm以上。如有更高的要求则后面加混床或EDI。
用水多对电导和细菌作要求,对系统所用材料材质有要求,多选用不锈钢产品。通常纯水后要加杀菌消毒装置。
制药纯水设备的安装应遵循以下原则
制药纯水设备的安装应遵循以下原则:
1、联动线和双扉式灭菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时,应在安装固定的同时,采用适当的密封方式,保证洁净级别高的区域不受影响。
2、不同洁净等级房间之间,如采用传送带传递物料时,为防止交叉污染,传送带不宜穿越隔墙,而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。
3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具,如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等,以辅助设备之间的连接。
4、对传动机械的安装应增加防震、消音装置,改善操作环境,动态测试时,洁净室内噪声不得超过70dB。
5、生产、加工、包装青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的生产设备必须分开。
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