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纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水

纯水的制备原料是原水，包括饮用水、自来水、地下水和地表水。纯水的制备是一个多级的复杂过程，在每一级都会去除一定的杂质。目前，我国制药用纯水制备工艺主要包括预处理、一级除盐过程，二级除盐过程和终端过滤几个环节。

预处理是指通过混凝，沉淀，过滤等方法清除水中的悬浮物、细菌和部分有机污染物的过程。除此之外，活性炭吸附、阻垢剂添加、软化处理、精滤、紫外消毒和超滤也可以归为预处理方法。GMP对预处理设备的配备提出了一定要求。首先，原水经过预处理设备后要求要先达到饮用水标准；其次，多介质接卸过滤器要具有自动反冲、再生和排放的功能，再次，活性炭过滤器中要有装置，具有自动反冲性能：，在紫外消毒工艺中，要求必须有记录时间的仪表和光强度仪表，并且具有可拆卸的石英灯。

纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统

纯化水分配系统提供完善优化的纯化水、水分配系统，满足制药、企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情况，那么用水安全肯定是得不到保障的。

引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时掌握微生物变化规律，可以合理确认消毒和杀菌周期。

制药用水分类及配制方法

制药用水分为:

1、制药用水分类

制药用水通常可分为：饮用水、纯化水、水。又另列“杀菌水”一项。

饮用水：通常为自来水公司供应的自来水，又称原水。饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。

纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水，不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水，一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水，一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水，不得用于的配制。