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中国药典附录中注明了制药用水的概念

　　中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：a)灭菌纯化水,b)抑菌水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。

　　水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。

　　灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。

　　灭菌水的要求：用于包装和灭菌的水，采用不大于1L的1次剂量包装。

纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统

纯化水分配系统提供完善优化的纯化水、水分配系统，满足制药、企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情况，那么用水安全肯定是得不到保障的。

引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时掌握微生物变化规律，可以合理确认消毒和杀菌周期。

购买软化水设备的时候如何选型?

购买软化水设备的时候如何选型？

1、首先您要提供所需要使用软化水的系统是哪种：

1）采暖2）冷却补水3）工艺用水4）蒸汽锅炉5）钢铁冶炼行业6）化工制药行业

2、系统用水时间：

即运行时间/小时用水量/平均值/峰值/

设备是否需要连续供水？若需要则选择双床集控或双控双床系列，否则可选单阀单罐系列。

3、源水总硬度

水源是市政自来水﹨地下水﹨地表水源,使用地区的原水总硬度。对一定型号的软水器来说原水硬度高，其周期制水量必然要相对减少，由此导致软水设备再生频繁。相对减少树脂的使用寿命。为避免此类情况，应加大树脂体积，这意味着选用加大型号的软水器。