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发布时间:2022-04-27 05:05:00 作者:君和顺泰
超纯水设备的制水流程
超纯水设备将原水通过多重过滤后产出超纯水,常用工艺包括三种,分别是预处理+RO+EDI、预处理+RO+再生混床、预处理+RO+RO+EDI+抛光混床,帮助企业进一步提高水质,使得产水符合法规和生产工艺用水要求。
1、预处理体系主要由石英砂过滤器及活性炭过滤器,使出水得到初步净化,因为原水为地外表自来水,水中余氯及有机物的含量或许较高,而低压复合反渗透膜对余氯及有机物有严格的限制,其值须≤0.1mg/l,有效保证反渗透设备长时间、平稳、安全、可靠地运转。
2、选用二级反渗透工艺,也便是一级反渗透产水再进入二级反渗透净化提纯,使水质愈加安稳。反渗透设备能去除99.6%以上的盐分及99%的有机物、细菌、病毒物。
3、整套体系选用全自动操控运转的方式,从设备自来水进水口到送水口及回水口均为为全自动操控,用水点阀门翻开自动出水,自来水缺水设备自动中止运转,纯水箱满水设备自动中止运转,纯化水罐体为双镜面全密封配置。
纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水
纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水。纯水的制备是一个多级的复杂过程,在每一级都会去除一定的杂质。目前,我国制药用纯水制备工艺主要包括预处理、一级除盐过程,二级除盐过程和终端过滤几个环节。
预处理是指通过混凝,沉淀,过滤等方法清除水中的悬浮物、细菌和部分有机污染物的过程。除此之外,活性炭吸附、阻垢剂添加、软化处理、精滤、紫外消毒和超滤也可以归为预处理方法。GMP对预处理设备的配备提出了一定要求。首先,原水经过预处理设备后要求要先达到饮用水标准;其次,多介质接卸过滤器要具有自动反冲、再生和排放的功能,再次,活性炭过滤器中要有装置,具有自动反冲性能:,在紫外消毒工艺中,要求必须有记录时间的仪表和光强度仪表,并且具有可拆卸的石英灯。
中国药典附录中注明了制药用水的概念
中国药典附录中注明了制药用水的概念,根据其使用范围分为三类,a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当中将制药用水分七种,较中国药典多以下四种:a)灭菌纯化水,b)抑菌水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。
水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。
灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。
灭菌水的要求:用于包装和灭菌的水,采用不大于1L的1次剂量包装。
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