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纯化水设备的安装确认

纯化水设备的安装确认 管路压力测试、清洗钝化确实认。压力测试、清洗钝化是需求在调试过程中停止的，安装确认需对其能否依照操作规程胜利完成停止检查并且有文件记载。 系统坡度和死角确实认。系统管网的坡度应该保证能在低点排空，死角应该满足3D或者更高的规范保证无清洁死角。 公用工程确实认。检查公用系统，包括电力衔接、紧缩空气、氦气、工业蒸汽、冷却水系统、供水系统等曾经正确衔接并且其参数符合设计请求。 　自控系统确实认。自控系统的安装确认，普通包括硬件部件的检查、电路图的检查、输入输出的检查、HMI操作画面的检查、软件版本的检查等。

反渗透技术被誉为节能,环保的一种脱盐方式

反渗透是一种以压力差为推动力将溶液中的溶剂分离出来的工艺。反渗透法能够有效的清除水中的胶体、溶解盐、病毒、细菌以及大部分的有机污染物。反渗透膜的主要分离对象是溶液中的离子，不需要化学试剂就能够有效的去除水中的盐分，去除率在百分之九十八左右。因此，反渗透技术被誉为节能，环保的一种脱盐方式，也是世界上主流的预脱盐工艺。

当二级除盐设施使用离子交换树脂时应使用小于两微米终端过滤器，也可以用超滤设施代替终端过滤器。

中国药典附录中注明了制药用水的概念

　　中国药典附录中注明了制药用水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当中将制药用水分七种，较中国药典多以下四种：a)灭菌纯化水,b)抑菌水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。

　　水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。

　　灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。

　　灭菌水的要求：用于包装和灭菌的水，采用不大于1L的1次剂量包装。

软化水设备,顾名思义即降低水硬度的设备

软化水设备，顾名思义即降低水硬度的设备，主要除祛水中的钙、镁离子，软化水设备在软化水的过程中，不能降低水中的总含盐量，可以用于空调等系统的补给水的软化以及生活用水的处理等。

全自动钠离子交换器采用离子交换原理，去除水中的钙、镁等结垢离子。当含有硬度离子的原水通过交换器内树脂层时，水中的钙、镁离子便与树脂吸附的钠离子发生置换，树脂吸附了钙、镁离子而钠离子进入水中，这样从交换器内流出的水就是去掉了硬度的软化水。

由于水的硬度主要由钙、镁形成及表示，故一般采用阳离子交换树脂(软水器)，将水中的Ca2+、Mg2+（形成水垢的主要成份）置换出来，随着树脂内Ca2+、Mg2+的增加，树脂去除Ca2+、Mg2+的效能逐渐降低。